UDI 赋码服务
为医疗器械生产企业提供从注册申请到追溯管理的一站式解决方案
服务内容
三大核心服务模块，覆盖 UDI 合规全需求
01
UDI 申请注册
协助企业完成 UDI 注册申请全流程，确保符合法规要求
- 注册资料准备与审核
- 产品分类界定指导
- 注册申报流程跟进
- 补正意见专业回复
02
赋码技术服务
提供专业赋码方案，支持各类包装层级编码需求
- 赋码方案设计
- 编码规则制定
- 标签打印系统集成
- 赋码设备选型建议
03
追溯管理系统
全生命周期追溯管理，实现产品流向精准管控
- 追溯系统搭建
- 数据对接与上传
- 流向监控与分析
- 召回管理支持
实施流程
六步标准化流程，确保项目高效落地
需求调研
深入了解企业产品特点与合规需求
01
02
方案制定
定制专属 UDI 实施方案与时间表
注册申请
协助完成 UDI 注册备案全流程
03
04
赋码实施
部署赋码系统与标签打印方案
系统对接
完成与企业 ERP/MES 系统对接
05
06
持续维护
提供长期技术支持与合规更新