政策法规
掌握最新 UDI 法规动态，确保企业合规经营
医疗器械唯一标识系统规则
NEW最新版 UDI 系统实施规则，明确三类医疗器械实施时间表与具体要求
国家药品监督管理局2024-12-15
医疗器械唯一标识编码规则
规范 UDI 编码结构、分配原则及编码要求，确保编码唯一性
国家药品监督管理局2024-11-20
UDI 数据库管理办法
明确 UDI 数据库管理要求，规范数据提交、审核及公开流程
国家药品监督管理局2024-10-08
医疗器械分类目录
医疗器械产品分类标准，指导企业正确进行产品分类
国家药品监督管理局2024-09-15
UDI 实施技术指南
UDI 实施操作指南，包含赋码、数据上传等具体技术要求
中国医疗器械行业协会2024-08-20
医疗器械追溯体系建设指南
指导企业建立完善的医疗器械追溯体系
国家药品监督管理局2024-07-10