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医疗器械 UDI 赋码
合规追溯一站式服务

专注医疗器械唯一标识系统，助力企业高效完成 UDI 注册、赋码、全生命周期追溯管理

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服务医疗器械企业

类

覆盖 III 类 II 类 I 类全品类

%

符合国家药监局最新标准

核心服务

为医疗器械企业提供全方位的 UDI 合规解决方案

UDI 申请注册

协助企业完成 UDI 注册申请，确保符合法规要求

赋码技术服务

提供专业赋码方案，支持各类包装层级编码

追溯管理系统

全生命周期追溯，实现产品流向精准管控

最新法规动态

掌握国家药监局 UDI 相关政策法规

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医疗器械唯一标识系统规则

国家药监局发布最新版 UDI 系统实施规则，明确三类医疗器械实施时间表

2024-12-15查看详情 →

医疗器械唯一标识编码规则

规范 UDI 编码结构、分配原则及编码要求，确保编码唯一性和可追溯性

2024-11-20查看详情 →

UDI 数据库管理办法

明确 UDI 数据库管理要求，规范数据提交、审核及公开流程

2024-10-08查看详情 →

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已服务企业

积累丰富行业经验，获得客户广泛认可

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III 类医疗器械

完成 3000+SKU 赋码，实现全流程追溯

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骨科植入物生产商

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建立完整 UDI 体系，通过药监核查

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2 周内完成注册备案，快速上市

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实现生产 - 流通 - 使用全链条追溯

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